Síntese Customizada: Padrões, Impurezas Farmacêuticas & Building Blocks

Transformamos síntese orgânica em soluções estratégicas. Nosso foco é a inovação customizada para atender às necessidades específicas de cada projeto, garantindo resultados precisos e eficientes.

Caracterização Química de Substâncias

(RDC 166/2017)

Oferecemos uma análise completa de fármacos e insumos — como solventes, excipientes e precursores — em total conformidade com a RDC 166/2017. Unimos nossa expertise em técnicas avançadas (RMN, IV, GC, HPLC e MS) à interpretação analítica detalhada para caracterizar Substâncias Químicas de Referência, dando suporte estratégico a todas as etapas da sua cadeia produtiva.

Avaliação de Formação de Nitrosaminas

(RDC 677/2022)

Especialistas na avaliação de NDSRIs (Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities), utilizamos uma abordagem integrada que une evidências experimentais e modelos teóricos. Nossa análise é reforçada por uma revisão rigorosa de rotas de síntese e documentos técnicos, garantindo controle absoluto sobre potenciais impurezas e total conformidade regulatória.

Avaliação de Formação de Impurezas e Produtos de Degradação

(RDC 964/2025 & RDC 53/2015) 

Oferecemos uma análise completa da degradação de fármacos, desde a elucidação de estruturas e análise de grupos funcionais até a avaliação de componentes da formulação. Combinamos metodologias teóricas e experimentais para prever impurezas, propor mecanismos de formação e realizar sínteses, garantindo suporte total em Controle de Qualidade, Estudos de Estabilidade e Segurança Biológica.

Inovação Radical e Incremental em Fármacos

Pequisa, Desenvolvimento & Inovação 

Oferecemos suporte completo para descoberta e desenvolvimento de fármacos, abrangendo: viabilidade sintética de building blocks e novos fármacos, modelagem molecular, estudos FBLD (Fragment-Based Lead Discovery) por RMN, análise de interações fármaco-receptor e avaliação de toxicidade in silico.

Síntese de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFA) e Compostos Relacionados

Apoio estratégico para a soberania produtiva nacional: estudamos a viabilidade e a escalabilidade de fármacos, adaptando processos tradicionais e aplicando tecnologias de ponta, tais como Química de Fluxo Contínuo (Flow Chemistry). Nosso foco é otimizar recursos e reduzir custos operacionais com soluções sob medida.

Desenvolvimento de Métodos de Purificação e Separação de Misturas

Desenvolvemos métodos analíticos e de purificação inovadores para misturas complexas, incluindo o enriquecimento de impurezas complexas, relevante em cenários desafiadores onde a síntese completa ou a purificação convencional não são viáveis.

Consultoria em Assuntos Regulatórios

Aos clientes com o objetivo de ampliar suas operações comerciais através da oferta de seus produtos na União Europeia, a Asymmetra, em parceria estratégica com a Betthera, disponibiliza suporte integral para a fundamentação de decisões em múltiplos níveis.

Consultoria Científica em Geral

Conte com o suporte personalizado da Equipe Asymmetra para uma ampla gama de projetos, desde pesquisas bibliográficas para editais e desafios científicos, até estudos de estabilidade, especificação de laboratórios, projetos de inovação e segurança química de instalações, entre outras soluções sob medida.