Viabilidade de Síntese Customizada, Impurezas Farmacêuticas e Building Blocks

Oferecemos análise completa de viabilidade sintética, desde a concepção de rotas baseadas em insumos nacionais até a identificação e caracterização de impurezas (de degradação, estabilidade e interação fármaco-fármaco/excipiente), otimizando prazos e garantindo a qualidade.

Caracterização de Substâncias

(RDC 166/2017)

Oferecemos um serviço abrangente de análise de fármacos e insumos relacionados (solventes, diluentes, excipientes, precursores, etc.), em conformidade com a RDC 166/2017. Nossa expertise em técnicas analíticas como RMN, IV, GC, HPLC e MS, entre outras, nos permite caracterizar os materiais como Substâncias Químicas de Referência, com interpretação analítica completa para auxiliar em todas as etapas da sua cadeia produtiva.

Estudo de Formação de Nitrosaminas

(RDC 677/2022)

Mitigamos os riscos de formação de nitrosaminas em produtos farmacêuticos através de análises de viabilidade que combinam dados experimentais e teóricos, incluindo ainda a avaliação de documentos relevantes (rotas de síntese, Drug Master Files - DMF, etc.).

Estudo de Predição de Formação de Impurezas

(RDC 964/2025) 

Oferecemos uma compreensão abrangente da degradação de fármacos, cobrindo a elucidação de estruturas, análise de grupos funcionais, de componentes da formulação (outros fármacos, excipientes, etc.), usando metodologias teóricas e experimentais para a previsão de formação de impurezas, com a proposição de mecanismo e mesmo uma eventual síntese, para total suporte em Controle de Qualidade, Estudos de Estabilidade e de Segurança Biológica.

Inovação Radical em Fármacos 

Oferecemos suporte completo para descoberta e desenvolvimento de fármacos, abrangendo: viabilidade sintética de building blocks e novos fármacos, modelagem molecular, estudos FBLD (Fragment-based Lead Discovery) por RMN, análise de interações fármaco-receptor e avaliação de toxicidade in silico.

Síntese de Ingredientes Farmacêuticos Ativos

Avaliamos a viabilidade e a escalabilidade da produção de fármacos em território nacional, através do estudo de adaptação de processos em batelada e da aplicação de técnicas de Química em Fluxo Contínuo (Flow Chemistry), buscando soluções eficientes e economicamente viáveis.

Desenvolvimento de Métodos Enriquecimento de Analitos, de Purificação e Separação de Misturas

Desenvolvemos métodos analíticos e de purificação inovadores para misturas complexas, incluindo o enriquecimento de impurezas complexas, relevante em cenários desafiadores onde a síntese completa ou a purificação convencional não são viáveis.

Consultoria em Assuntos Regulatórios para Entrada de Produtos na União Europeia 

Aos clientes com o objetivo de ampliar suas operações comerciais através da oferta de seus produtos na União Europeia, a Asymmetra, em parceria estratégica com a Betthera, disponibiliza suporte integral para a fundamentação de decisões em múltiplos níveis.

Consultoria Científica em Geral

Conte com o suporte personalizado da Equipe Asymmetra para uma ampla gama de projetos, desde pesquisas bibliográficas para editais e desafios científicos, até estudos de estabilidade, especificação de laboratórios, projetos de inovação e segurança química de instalações, entre outras soluções sob medida.