Síntese Customizada: Padrões, Impurezas Farmacêuticas & Building Blocks

Transformamos síntese orgânica em soluções estratégicas. Nosso foco é a inovação customizada para atender às necessidades específicas de cada projeto, garantindo resultados precisos e eficientes.

Caracterização Química de Substâncias

(RDC 166/2017)

Entregamos uma análise completa de fármacos e insumos — como solventes, excipientes e precursores — em total conformidade com a RDC 166/2017. Unimos nossa expertise em técnicas avançadas (RMN, IV, GC, HPLC e MS) à interpretação analítica detalhada para caracterizar Substâncias Químicas de Referência, dando suporte estratégico a todas as etapas da sua cadeia produtiva.

Avaliação de Formação de Nitrosaminas

(RDC 677/2022)

Especialistas na avaliação de NDSRIs (Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities), utilizamos uma abordagem integrada que une evidências experimentais e modelos teóricos. Nossa análise é reforçada por uma revisão rigorosa de rotas de síntese e documentos técnicos, garantindo controle absoluto sobre potenciais impurezas e total conformidade regulatória.

Avaliação de Formação de Impurezas e Produtos de Degradação

(RDC 964/2025) 

Entregamos uma análise completa da degradação de fármacos, desde a elucidação de estruturas e análise de grupos funcionais até a avaliação de componentes da formulação. Combinamos metodologias teóricas e experimentais para prever impurezas, propor mecanismos de formação e realizar sínteses, garantindo suporte total em Controle de Qualidade, Estudos de Estabilidade e Segurança Biológica.

Inovação Radical e Incremental em Fármacos

Pequisa, Desenvolvimento & Inovação 

Entregamos suporte completo para descoberta e desenvolvimento de fármacos, abrangendo: viabilidade sintética de building blocks e novos fármacos, modelagem molecular, estudos FBLD (Fragment-Based Lead Discovery) por RMN, análise de interações fármaco-receptor e avaliação de toxicidade in silico.

Síntese de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFA) e Compostos Relacionados

Apoio estratégico para a soberania produtiva nacional: estudamos a viabilidade e a escalabilidade de fármacos, adaptando processos tradicionais e aplicando tecnologias de ponta, tais como Química de Fluxo Contínuo (Flow Chemistry). Nosso foco é otimizar recursos e reduzir custos operacionais com soluções sob medida.

Desenvolvimento de Métodos de Purificação e Separação de Misturas

Desenvolvemos métodos analíticos e de purificação inovadores para misturas complexas, incluindo o enriquecimento de impurezas complexas, relevante em cenários desafiadores onde a síntese completa ou a purificação convencional não são viáveis.

Assessoria em Assuntos Regulatórios

Para empresas que buscam expandir sua atuação comercial na União Europeia, a Asymmetra, em parceria estratégica com a Betthera, entrega inteligência de mercado e suporte técnico para fundamentar decisões estratégicas em múltiplos níveis.

Assessoria Científica Integral

Viabilize seus projetos com inteligência científica estratégica.

A Asymmetra provê assessoria técnica robusta para todas as etapas do seu desenvolvimento. Seja na fundamentação de editais, na condução de estudos de estabilidade ou no design de instalações laboratoriais seguras, entregamos o suporte necessário para que sua empresa inove com segurança e conformidade técnica.